體育投注

變調的細胞療法

變調的細胞療法

科技藍海願景,為何造就出蓬勃的地下巿場?

2023.4.24 最後更新
台灣,平均每4分19秒就有一人罹癌,癌症幾乎是每一個家庭都會面臨的難題與考驗。2018年9月,衛福部通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》),開放6類自體細胞使用可以免除人體試驗規範,由病人全自費接受尚屬試驗性質的療法,提供現行療法反應不佳的病友,多一個機會。業者亦熱切期待藉由法令鬆綁,能帶動台灣在極有潛力改寫癌症及重症治療前景的生技藍海領域中,取得競爭力。
2018年,更被稱為台灣的「細胞治療元年」。然而5年過去,《報導者》團隊過去4個月走訪生技業者、臨床醫師到當初推促《特管辦法》的病友協會,也深入社會案件現場,發現《特管辦法》通過5年來,滾動出的卻是一個龐大地下巿場,原本寄望病家、研究和產業三贏,實際上卻是:
合法業者難有獲利模式,竟得靠非法路徑去賺錢;病人花大錢卻連打入體內細胞的品質是否經過把關,都無從得知。5年來,國內完成的700多件個案,迄今完全沒有治療成果的相關資料,對哪些癌症或哪些病人合適或者不合適,醫、病仍如同「盲人摸象」。
我們也獨家採訪台灣大學免疫學權威江伯倫醫師,他早年賣掉一間房子為肺癌父親嘗試細胞療法,但幾年過去,他沒看見更具體的療效實證,亦不敢向病人推薦,更直白台大醫院在《特管辦法》通過後,反而更不敢輕易嘗試細胞療法。國內甚至出現細胞療法詐騙案,假醫師、假協會在網路釣魚,把細胞療法包裝成萬用神藥,從美容抗老到全身疾病都包醫,釣到一個病人全家一起訛詐,病人到了往生都不知道全是假。
《特管辦法》的亂象下,行政院期待靠再生醫療相關條例撥亂反正,從一法、三法到今年送入立院的雙法──《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》草案,分別管理臨床治療和產品製劑,但兩個草案對臨床試驗要求和對象卻採「雙標」,業者申請藥證從嚴,但直接在病人身上使用的《再生醫療法》草案不僅從寬、規範甚至比現行《特管辦法》還鬆,我們在第一時間提出法規中的五大爭議,專業領域質疑聲浪也不斷,令衛福部在最後朝野協商緊急做出部分修正。
一個充滿前瞻性與發展性的細胞治療,為何在台灣亂象四起?在全球熱門發展的趨勢下,台灣為何把重點放在國際普遍認為效果不佳的項目上?當初倡議推動《特管辦法》的病友協會、甚至連署醫師,為何如今都說「很後悔」?除了台灣,日本是全球做癌症免疫細胞治療最積極的國家,也是台灣法案參照的對象;但我們採訪日本相關領域學者取得第一手資料發現,日本再生醫療法案上路9年後,病人權益與倫理把關不足,已引發一片檢討聲浪,台灣立法又如何能「複製貼上」?
這系列報導,我們從科學面、法規面、臨床面到病人權益面,解析細胞療法真正發揮神奇功效的領域在哪裡?台灣再生醫療法案的利益角力與疑慮是什麼?病人與家屬如何自保?生技發展的重點與方向又該怎麼掌握?
監製|楊惠君、方德琳
文字|陳潔、黃浩珉、楊惠君、方德琳
封面攝影|林彥廷
攝影|林彥廷、陳曉威
設計|黃禹禛
編輯|張詩芸、黃鈺婷、陳思樺
社群企劃|陳思樺
日文口譯|楊育昇
꧁༺WXpbq༻꧂Fill 1
失衡的再生醫療雙法草案:商機下被漠視的病人權益和醫療倫理

失衡的再生醫療雙法草案:商機下被漠視的病人權益和醫療倫理

延宕多年的再生醫療法案終有望三讀,盼提供病患更多治療選擇,並促進生技產業發展。但攤開草案條文,卻發現法規設計隱藏5大…
2023.3.22
༺ཉི།JZssF།ཉྀ༻Fill 1
細胞治療4大問:它能成為癌症新希望嗎?治療費用、風險與挑戰有多少?

細胞治療4大問:它能成為癌症新希望嗎?治療費用、風險與挑戰有多少?

細胞治療是什麼?對於癌症的療程又怎麼進行?要花多少錢?治療效果有研究保證嗎?《報導者》採訪免疫學教授、臨床醫師,梳理…
2023.3.22
༄༊FUrcV࿐Fill 1
專訪日本學者:再生醫療立法9年後,他們為何提出警告?台灣如何借鏡?

專訪日本學者:再生醫療立法9年後,他們為何提出警告?台灣如何借鏡?

日本是全球再生醫療跑得最快的國家,2013年訂立專法管理,各國患者前往治療,但近來為何檢討病人權益與倫理議題的聲浪高漲?…
2023.3.22
╲⎝⧹FUksG⧸⎠╱Fill 1
陳建煒/愛之適足以害之,《再生醫療法》放寬未必能促進產業發展

陳建煒/愛之適足以害之,《再生醫療法》放寬未必能促進產業發展

正在立法院審查的再生醫療雙法,草案卻隱藏漏洞。前台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒擔憂,目前草案在違反實證醫學精神下,放…
2023.3.28
ༀ꧁꫞rzFEQ꫞꧂ༀFill 1
「檯面上700例、實際執行超過7萬例」──揭開細胞治療地下化生態

「檯面上700例、實際執行超過7萬例」──揭開細胞治療地下化生態

未經政府核可而私下進行的癌症細胞治療正「蓬勃」發展,然而其醫療品質堪慮,讓受騙者「花大錢,卻不見未來、最後病入膏肓甚…
2023.4.24
༄༊VrDvu࿐Fill 1
白袍真心話:作為家屬,我花錢讓家人試細胞治療;作為醫師,沒科學實證我無法推薦

白袍真心話:作為家屬,我花錢讓家人試細胞治療;作為醫師,沒科學實證我無法推薦

細胞治療是末期癌友活下去的最後機會嗎?一次百萬的療程讓病人與家屬猶豫再三;未經醫學實證的療效,也讓醫師難以輕易建議病…
2023.4.24
載入更多
{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|{體育投注}|